Quality / Design Assurance Engineer (m/w/d) - Health Tech

Vollzeitfull-time, München/Munich
Temedica https://temedica.com/de/
Bei Temedica beschreiten wir neue Wege im Bereich Digital-Health und stellen das traditionelle Gesundheitsmodell in Frage. Wir glauben, dass eine individuelle Behandlung ein Grundrecht jedes Patienten ist und zugleich Schlüssel zu einer insgesamt besseren Versorgungsqualität. Temedica stellt den Patienten in den Mittelpunkt und verbessert die Behandlungsergebnisse durch personalisierte Patientenunterstützung und künstliche Intelligenz. Patientenverhalten und ‑erfahrungen werden so in sinnvolle Interventionen übersetzt.

Möchtest Du in einem inspirierenden Team arbeiten und die neuesten Entwicklungen und Möglichkeiten im Bereich Digital-Health mitgestalten? Sind Healthcare und digitale Technologie Deine Leidenschaft? Wir sind ständig auf der Suche nach neuen Talenten und Experten auf diesem Gebiet, die unsere Vision teilen möchten, die Zukunft der individuellen Gesundheit zu gestalten!

Als Quality / Design Assurance Engineer (m/w/d) arbeitest Du eng mit unseren Produktentwicklungsteams zusammen. Du stellst sicher, dass ​unsere ​Entwicklungs-Aktivitäten mit den Qualitätsstandards und dem Qualitätssystem übereinstimmen, Du bist für die Bereitstellung von QA/DA-bezogenen Inputs, Überwachung, Anleitung und Unterstützung für unsere Produktentwicklungsteams verantwortlich.

Deine Aufgaben

  • Du führst Produktdesign- und Designverifizierungsaktivitäten im Zusammenhang mit Design Assurance durch
  • Du befähigst die Produktteams zu agilem und regelkonformem Arbeiten und unterstützt die Teams mit Best Practices in der Softwareentwicklung / Dokumentation
  • Du unterstütz die Organisation bei der Einführung des QMS (Quality Management System)
  • Du verbesserst und pflegst das QMS von Temedica auf effiziente Art und Weise
  • Du arbeitest in einem Team im Bereich Regulatory und Qualität und entwickelst deren Themenbereiche kontinuierlich weiter
  • Du erstellst gemeinsam mit den Produktteams die relevante Dokumentation für die Zertifizierung
  • Du implementierst und bewertest kontinuierlich die Sicherheit und Daten zur Sicherstellung der Produktqualität

Was Du mitbringen solltest

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Engineering, Software oder vergleichbare Erfahrung in einer relevanten Position
  • Mehr als 2 Jahre Erfahrung in der Durchführung von Design Assurance-Aktivitäten im Rahmen eines Produktentwicklungsprozesses - idealerweise in der Softwareentwicklung
  • Umfassende Kenntnisse der IEC 62304 und ISO 14971 über den gesamten Produktlebenszyklus, sowie ein solides Verständnis von Qualitätsmanagementsystemen gemäß MDR und ISO 13485
  • Spaß an der Herausforderung und der Anpassung des bisherigen Verständnisses von Regulatory Affairs im Kontext agiler Methoden
  • Ein ausgeprägtes Kommunikationstalent, das Du nutzt, um andere Kollegen für regulatorische Themen zu begeistern
  • Du liebst es, Prozesse und Strukturen zu entwickeln und umzusetzen
  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Du solltest dich nicht bewerben, wenn

  • Du keine Erfahrung in der Entwicklung von Software für medizinische Geräte mitbringst
  • Du keinen Spaß im Umgang mit Menschen hast, die im Zweifel noch nie im regulierten Umfeld gearbeitet haben
  • Du immer alles zu 100% korrekt erledigt haben möchtest

Was wir dir bieten

Abgesehen von den Menschen, der Rolle, unserer Kultur und unserer Mission, gibt es unzählige Gründe, warum Temedica eine großartige Chance bietet:

  • Wir sind ein aufgeschlossenes, internationales Team und arbeiten gemeinsam daran, unsere Ziele zu erreichen
  • Wir leben eine professionelle Feedback-Kultur mit regelmäßigen Reviews und geben Dir Raum Dich zu entfalten
  • Wir investieren in Deine persönliche und fachliche Entwicklung: Lass uns gemeinsam Deine Ziele definieren und Weiterbildungsmaßnahmen finden, die in Deinen persönlichen Entwicklungsplan passen
  • Wir statten Dich mit modernstem Equipment aus (z.B. MacBook Pro) und bieten Dir einen Arbeitsplatz im Herzen Münchens, an dem Du Dich wohl fühlst
  • Wir geben Dir die Chance, Temedica im Zuge unseres Wachstums aktiv mitzugestalten und die Gesundheitsversorgung tausender Patienten zu verbessern
  • Wir verbringen gemeinsame "Quality Time" - ob beim Go-Kart, beim Bubble Football oder bei diversen sportlichen Aktivitäten
  • Wir sind ein sehr gut finanziertes und schnell wachsendes Startup mit einem bereits erprobten Geschäftsmodell
  • Wir bieten Dir Unterstützung bei Deinem Umzug, Visum und Deiner Arbeitserlaubnis
Du willst Deine Skills für eine gute Sache einsetzen und uns dabei unterstützen, Menschen Durch digitale Gesundheitslösungen helfen? Und das alles als Teil eines erfolgreichen, internationalen und stark wachsenden Teams? Dann stell Dich unserer Temedica-Challenge!

Bitte schick uns neben Deinem Lebenslauf ein paar Worte über Dich, Deine Motivation und Deine Erwartungen in Bezug auf eine neue Herausforderung, inkl. Deiner Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Paul-Heyse-Str. 27 München 80336 Bayern DE Date Posted:

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Unsere Werte

Hohe Ziele

Wir lieben und fördern Wachstum – als Einzelperson, als Team in der globalen Landschaft des Gesundheitswesens.

Selbstverantwortung

Uns eint unsere Vision. Wir suchen konsequent den besten Weg, um unsere Ziele zu erreichen und übernehmen Verantwortung für das, was wir tun.

Wirkung

Gemeinsam mit unseren Kunden streben wir nach der besten Lösung – unsere Kunden sind der Grund für unsere Existenz!

Gemeinsam

Wir glauben an die Kraft eines vielfältigen Teams, um komplexe Herausforderungen in Erfolge zu verwandeln.