Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Vollzeitfull-time, München/Munich
Temedica https://temedica.com/de/
  • Ein Teil von Temedica zu sein bedeutet, Du bist Teil von etwas, das Menschen hilft! Es bedeutet, die Zukunft personalisierter Gesundheit zu gestalten und gleichzeitig: Deine eigene Zukunft! Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern und sie über ihren gesamten Therapieverlauf zu begleiten - indem wir digitale Begleiter entwickeln, die vollkommen auf die persönlichen Bedürfnisse eines Patienten zugeschnitten sind.

Bei Temedica verbinden wir digitale Technologien mit medizinischer Wissenschaft - zwei Bereiche, die für uns untrennbar miteinander verbunden sind.

Bei Temedica glauben wir an Menschen wie Dich - ehrgeizige, aufgeschlossene und wissbegierige Talente die bereit sind, eine Branche zu verändern, die erst am Anfang einer großen Umwälzung steht. Begleite uns auf unserer Reise und werde Teil unseres Teams im Herzen Münchens!

Als Manager Regulatory Affairs bei der Temedica sorgst Du dafür, dass unsere medizinischen Digitalprodukte nach geltenden Standards entwickelt und zugelassen werden. Hierbei begleitest Du unsere agilen Entwicklungsteams und stellst sicher, dass die notwendige Dokumentation für die Produktzulassung erstellt wird.

Deine Aufgaben

  • Du betreust alle regulatorischen Prozesse für die Zulassung unserer innovativen digitalen Produkte in Deutschland und perspektivisch weltweit
  • Du bist offen für neue Ansätze aus der agilen Softwareentwicklung und begleitest unsere Teams mit Rat und Tat bei der Zertifizierung
  • Du arbeitest in einem Team im Bereich Regulatory und Quality und entwickelst Deine Themenbereiche kontinuierlich weiter
  • Du erstellst die relevante Dokumentation für die Zertifizierung gemeinsam mit den Produktteams
  • Du bist die Schnittstelle zwischen den benannten Stellen und Temedica und begleitest alle Zertifzierungsschritte über die Temedica Produktfamilie

Was Du mitbringen solltest

  • 3+ Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Umfassende Kenntnis in der relevanten Gesetzgebung und Standards (MDR, ZPP, ISO 13485, IEC 62304, DVG, DSGVO etc.)
  • Freude daran, Dein bisheriges Verständnis von Regulatorik im Rahmen agiler Methoden zu hinterfragen und zu adaptieren
  • Ein ausgeprägtes Kommunikationstalent, das Du einsetzt, andere Kollegen von Themen rund um die Regulatorik zu begeistern
  • Du liebst es, Prozesse und Strukturen zu entwickeln und umzusetzen
  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Du solltest dich nicht bewerben, wenn

  • Regulatorik aus dem Konzernumfeld im Startup implementieren möchtest
  • Keinen Spaß am Umgang mit anderen Menschen hast, die im Zweifel noch nie im regulierten Umfeld gearbeitet haben
  • Immer alles zu 100% korrekt erledigt haben möchtest

Was wir dir bieten

Abgesehen von den Menschen, der Rolle, unserer Kultur und unserer Mission, gibt es unzählige Gründe, warum Temedica eine großartige Chance bietet:

  • Wir sind ein aufgeschlossenes, internationales Team und arbeiten gemeinsam daran, unsere Ziele zu erreichen
  • Wir leben eine professionelle Feedback-Kultur mit regelmäßigen Reviews und geben Dir Raum Dich zu entfalten
  • Wir investieren in Deine persönliche und fachliche Entwicklung: Lass uns gemeinsam Deine Ziele definieren und Weiterbildungsmaßnahmen finden, die in Deinen persönlichen Entwicklungsplan passen
  • Wir statten Dich mit modernstem Equipment aus (z.B. MacBook Pro) und bieten Dir einen Arbeitsplatz im Herzen Münchens, an dem Du Dich wohl fühlst
  • Wir geben Dir die Chance, Temedica im Zuge unseres Wachstums aktiv mitzugestalten und die Gesundheitsversorgung tausender Patienten zu verbessern
  • Wir verbringen gemeinsame "Quality Time" - ob beim Go-Kart, beim Bubble Football oder bei diversen sportlichen Aktivitäten
  • Wir sind ein sehr gut finanziertes und schnell wachsendes Startup mit einem bereits erprobten Geschäftsmodell
  • Wir bieten Dir Unterstützung bei Deinem Umzug, Visum und Deiner Arbeitserlaubnis
Du willst Deine Skills für eine gute Sache einsetzen und uns dabei unterstützen, Menschen Durch digitale Gesundheitslösungen helfen? Und das alles als Teil eines erfolgreichen, internationalen und stark wachsenden Teams? Dann stell Dich unserer Temedica-Challenge!

Bitte schick uns neben Deinem Lebenslauf ein paar Worte über Dich, Deine Motivation und Deine Erwartungen in Bezug auf eine neue Herausforderung, inkl. Deiner Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Paul-Heyse-Str. 27 München 80336 Bayern DE Date Posted:

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Vorteile bei Temedica

Vertrauen

Wir glauben an dich. Deshalb geben wir dir vom ersten Tag an maximale Verantwortung und Vertrauen.

Feedback

Wir legen Wert auf einen regen Austausch und eine faire Feedback-Kultur.

Ziele

Wir arbeiten zielorientiert und leben unsere Werte.

Kultur

Bei uns bekommst du fantastischen Kaffee, Snacks und natürlich einen komfortablen Arbeitsplatz.